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범정부 'AI 기본의료 전략' 확정(8.6), 임상시험자료 요건을 완화하고 실사용 특례를 3년으로 늘린 고시 개정(7.27)과 우수 관리체계 인증 가이드라인 제정(8.12), 정부 예산 없이 이뤄진 생성형 판독 AI M4CXR의 첫 민간 종합병원 도입(8.24), 그리고 생성형 AI 규제 방향을 이제야 묻기 시작한 FDA의 논의문서(8.18)까지 — 8월 말 기준의 브리핑을 그대로 보관합니다.
세계 최초 생성형 AI 의료기기 가이드라인 공개와 그 체계에서 나온 숨빗AI의 세계 최초 허가, 시장 즉시진입 제도 시행, 혁신의료기기 45개 지정, DTx 9종 확대와 임시등재 급여 현황까지 — 총 21건의 소식.